Контроль вологості повітря в фармацевтичному виробництві

1. Несприятливі наслідки підвищеної вологості на різних етапах виготовлення фармпрепаратів
2. Застосування адсорбційних осушувачів повітря в фармацевтиці

Смирнова Ірина

Підвищена вологість - головна і основна проблема у фармацевтичній галузі. Для стійкого зростання дріжджів, цвілі і бактерій необхідна певна кількість вологи. Тому купити вимірювач вологості повітря і за допомогою нього робити моніторинг мікроклімату приміщень фармпідприємств дуже важливо для підтримки стерильного середовища. Так, при проведенні лабораторних випробувань виявлено, що суха прохолодна довкілля забезпечує більш високу швидкість виробництва, сприяє поліпшенню якості кінцевої продукції і продовження терміну її зберігання. гігрометри ИВГ-1, що розробляються і випускаються АТ «ЕКСІС» в різних варіантах виконання, призначені для контролю мікровлажності в фармацевтиці при здійсненні процесів виготовлення, сушіння, упакування і зберігання фармпрепаратів.

Несприятливі наслідки підвищеної вологості на різних етапах виготовлення фармпрепаратів

Під час здійснення процесу сушіння продукції:

• погіршується продуктивність і якість;
• при висушуванні в високотемпературному режимі відбуваються зміни в хімічному складі лікарських засобів.

Відповідно до існуючих нормативів вологість повітря на виході з осушувача повинна бути в діапазоні від -5 до -10 ° С по т.р., тільки при таких показниках можна гарантувати випуск високоякісної продукції і, отже, скоротити обсяг виробничого браку. Вимірювачі точки роси ИВГ-1 - одні з небагатьох вітчизняних приладів, здатні підтримувати мікровлажность повітря в інтервалі від -80 до 0 ° С по т.р. з високою точністю.

При покритті таблетованих форм фармпрепаратів оболонками:

• злипання таблеток, як наслідок, зростання кількості браку продукції;
• поява неоднорідності і плям на поверхні таблеток, що свідчить про погану якість випущених ліків;
• недостатньо висока швидкість виробництва.

При виготовленні таблетованих форм фармпрепаратів:

• злипання продукції;
• зміна змісту вологи в таблетках;
• нестабільність якісних показників продукції;
• деформація і порушення цілісності таблеток;
• поломка і незаплановане техобслуговування виробничого обладнання.

В даний час великі російські та зарубіжні фармацевтичні концерни орієнтовані на забезпечення 20-25% -го рівня відносної вологості повітря в усіх виробничих приміщеннях, що дозволяє випускати різні види лікарських засобів без прив'язки до конкретного приміщення, тобто в будь-якому місці на виробництві. Для контролю показників вологості повітря все більше фармвиробництв оснащують професійної контрольно-вимірювальною технікою. купити гігрометри та інші сертифіковані прилади вигідніше і надійніше у російського виробника - АТ «ЕКСІС».

Застосування адсорбційних осушувачів повітря в фармацевтиці

Залежно від призначення приміщень фармацевтичних фабрик і необхідного рівня вологості може знадобитися режим глибокого осушення повітря за допомогою професійних установок осушення повітря . Один з найбільших зарубіжних концернів з виробництва біопромишленності обладнання для оснащення фармацевтичних підприємств проводив лабораторні випробування, оцінювалася ефективність виробництва гранульованої продукції в різних умовах мікроклімату. В ході досліджень з'ясувалося, що після того, як вологовміст повітря було зменшено за допомогою застосування адсорбційного осушувача до показників 2,2 г / кг і точки роси - 6 ° С, час сушки фармпрепаратів скоротилося на 50%, точно такі ж результати діагностували і при виготовленні таблеток і нанесенні покриттів.

Низькотемпературне адсорбційна осушення гарантує делікатні і результативні способи висушування (десикації) фармпродукції, поліпшується якість, збільшується період зберігання готових ліків, скорочується часовий цикл процесу осушення, знижуються експлуатаційні витрати.

Малогабаритна адсорбційна установка осушки газу, що розробляється і випускається АТ «ЕКСІС», давно і успішно застосовується в виробничо-складських приміщеннях фармацевтичних фабрик, в яких виробляються, і зберігаються фармпрепарати з підвищеною гігроскопічністю, що вимагають сухого мікроклімату.

Ефективність роботи адсорбційних осушувачів повітря у фармацевтичній промисловості контролює гигрометр ціна, якого якщо це прилад вітчизняного виробництва, є доступною в порівнянні з імпортними аналогами. Електронний прилад ИВГ-1 виконує вимірювання вмісту вологи в одиницях точки роси, ppm, мг / м3 і контролюють температурні показники неагресивних газоповітряних середовищ.

Для оснащення фармпідприємств компанія «ЕКСІС» розробляє і виробляє широкий спектр контрольно-вимірювальної техніки (термогігрометри ІВТМ-7, багатокомпонентні газоаналізатори МАГ-6, газоаналізатори вуглекислого газу ПКУ-4, газоаналізатори кисню і монооксиду вуглецю ПКГ-4, багатоканальні вимірювачі-регулятори ІРТ- 4 і багато іншого).