Реєстрація СГР БАД - біологічно активної добавки в Москві
- Поняття БАД в Росії і для імпорту
- Процес реєстрації СГР БАД в Москві
- Вартість і термін оформлення реєстрації БАД
Уповноважений орган реєстрації - Департамент Росспоживнагляду м.Москва.
Термін реєстрації не менше 3-х місяців.
Вартість реєстрації БАД не може бути менше 45 000 руб.
БАД відноситься до категорії спеціалізованої харчової продукції. На території митного союзу (Росія, Білорусь, Казахстан, Киргизія) БАДи необхідно реєструвати, тобто отримати / оформити Свідоцтво про Державну Реєстрацію (далі СГР).
Покроково процес реєстрації дивіться в нашій рубриці розбір .
Приклади ціноутворення в статті Як проходить реєстрація БАД? ".
Заявнику на СГР необхідно звернути увагу на кілька важливих особливостей:
- необхідно переконатися, що продукція підходить під визначення БАД закріплене в Митному Союзі законодавчо (не можна зареєструвати продукт як БАД за своїм бажанням, необхідне обґрунтування відповідності продукції визначенням БАД) * визначення Біологічно Активної Добавки розглянемо нижче;
- за вимогами Митного Союзу заявником на державну реєстрацію (СГР) може бути тільки компанія-резидент митного союзу. Іншими словами, іноземний виробник / виробник не може бути заявником / одержувачем СГР, обов'язково потрібна компанія-представник на території Митного Союзу;
- СГР не має обмеження терміну дії, але один і той же продукт можна зареєструвати тільки один раз! (Не можна двічі отримати СГР на один і той же БАД від одного і того ж виробника);
Поняття БАД в Росії і для імпорту
Добавки іноземного виробництва не завжди підходять для реєстрації в РФ
У різних країнах визначення для БАД можуть відрізнятися, наприклад у країнах Євросоюзу використовується поняття Харчова добавка (Food Supplements), трактування даного визначення в кожній країні так само відрізняється, тому перед реєстрацією іноземної продукції необхідно переконатися в повній відповідності продукту вимогам встановленим для БАД на території РФ (Митного союзу).
Визначення БАД, встановлене в РФ (Митний Союз), наступне - це природні і (або) ідентичні природним біологічно активні речовини, а також пробіотичні мікроорганізми, призначені для вживання одночасно з їжею або введення до складу харчових продуктів.
Іншими словами, призначення БАД тільки додати в раціон організму ті чи інші активні речовини і не більше того (наприклад: певні вітаміни або мінеральні речовини кальцій / магній), і будь-які інші біологічно активні речовини затверджені / дозволені Технічними Регламентів.
Зверніть особливу увагу ніяких лікарських або медичних властивостей (наприклад: "підвищує імунітет" або "зміцнює суглоби" і т.д.) для БАД заявляти не можна. Ось що з цього приводу говориться в законодавстві:
Реклама біологічно активних добавок і харчових добавок не повинна:
- створювати враження про те, що вони є лікарськими засобами та (або) мають лікувальні властивості;
- містити посилання на конкретні випадки лікування людей, поліпшення їх стану в результаті застосування таких добавок;
- містити вираз подяки фізичними особами в зв'язку із застосуванням таких добавок;
- спонукати до відмови від здорового харчування;
- створювати враження про переваги таких добавок шляхом посилання на факт проведення досліджень, обов'язкових для державної реєстрації таких добавок, а також використовувати результати інших досліджень в формі прямої рекомендації до застосування таких добавок.
Що стосується самих біологічно активних речовин у складі БАД - можуть застосовуватися тільки дозволені компоненти. Компонент допущений до застосування в БАД якщо він:
- Відсутнє в переліку речовин заборонених для використання в складі біологічно активних добавок до їжі
- обгрунтований з точки зору традицій харчового застосування (для рослинних компонентів)
- для дитячої продукції окремо передбачений свій перелік допущених компонентів посилання
Процес реєстрації СГР БАД в Москві
Можна умовно розділити на наступні етапи:
- підготовка досьє
- випробування зразків
- експертиза
- Розгляд досьє в Росспоживнагляді
Більш детально читайте в розділі Розбір і в статті " Як проходить реєстрація БАД? "
Вартість і термін оформлення реєстрації БАД
На початку зазначимо - ми прекрасно розуміємо, що заявнику важливо заздалегідь точно знати вартість і розрахувати час на всі роботи по реєстрації БАД! Одного універсальної відповіді, що називається для всіх - немає. Нижче виділимо головні на наш погляд чинники мають вплив на вартість та час процесу реєстрації:
Фактор1 (Склад). У кожній БАД свій унікальний склад. Якщо говорити просто - чим складніше склад, тим вище вартість випробувань та експертизи. Причому складність складу не залежить безпосередньо від кількості компонентів (це важливий момент). Часто складність визначається самими активними компонентами - це можуть бути як прості вітаміни, так і нано частинки срібла або пробіотичні мікроорганізми).
Фактор2 (Коригування / редагування). В абсолютній більшості випадків необхідно коригувати / допрацьовувати специфікації надані заявником на продукцію (особливо часто це стосується іноземної продукції). Все повинно бути приведено у відповідність до вимог Технічних регламентів митного союзу. Список документів входять в досьє - єдиний для всіх БАД і знаходиться в загальному доступі посилання .
Фактор3 (завантаженість / затребуваність). Всі роботи по реєстрації БАД від будь-яких випробувань до виписки самого бланка СГР можуть проводитися тільки уповноваженими Росспоживнаглядом установами, в зв'язку з чим часто виникає так звана "плаваюча завантаження" - коли вишиковуються величезні черги на випробування або навпаки звернень дуже мало. "Прискорення" процедури реєстрації в разі великого завантаження неминуче тягне додаткові витрати.
Грунтуючись на своєму досвіді і знаннях (постійно проводимо реєстрації безлічі Біологічно Активних Добавок від самих різних виробників / країн), можемо дати попередню оцінку вартості виходячи з поставленої замовником завдання.
Так само варто відзначити, що є так звана мінімальна точка відліку вартості реєстрації для БАД, а саме 45 000 руб. Звертаємо увагу дана вартість актуальна для БАД монокомпонентного джерела вітамінної групи.
Примітка при отриманні СГР замовник оплачує держмито в розмірі 5 000,00 руб.
Додаткові матеріали:
Які документи потрібні для реєстрації БАД?
Посилення контролю над рекламою та якістю БАД