Гігієнічні нормативи ГН 1.1.701-98

«Гігієнічні критерії для обґрунтування необхідності розробки ГДК і ОБРВ (ОДУ) шкідливих речовин в повітрі робочої зони, атмосферному повітрі населених місць, воді водних об'єктів»

ГН 1.1.701-98

Від 30 квітня 1998 року

(Затверджено постановою Госкомсанепіднадзора РФ від 30 квітня 1998 № 15 )

Hygienic criteria for rating the necessity for setting up MACs and TSELs (TALs) of harmful substances in the occupational air, the ambient air of residental areas and the water of bodies

Hygienic Norms

Дата введення: з 1 травня 1998 р

Хімічні речовини, що впроваджуються в господарську діяльність, підлягають обов'язковій токсикологічної оцінки та гігієнічного регламентування. Обсяг відомостей, необхідних для оцінки речовини, залежить від його фізико-хімічних властивостей, ступеня токсичності і небезпеки, масштабів виробництва, числа контактують з ним людей, актуальності (пріоритетності) для економіки країни, поширеності в об'єктах навколишнього середовища, а також ряду інших показників, які мають значення для оцінки можливості впливу речовини на здоров'я людини.

Справжні критерії розроблені для подальшого вдосконалення, оптимізації та інтенсифікації досліджень по обгрунтуванню гігієнічних нормативів шкідливих речовин в різних середовищах з метою забезпечення охорони здоров'я людини. Дані гігієнічні критерії призначені для органів санітарно-епідеміологічного нагляду, науково-дослідних інститутів гігієнічного профілю та інших установ, акредитованих на право проведення розробок гігієнічних нормативів, санітарних правил і норм.

В основу справжніх критеріїв покладено диференційований підхід до визначення необхідності встановлення гігієнічних нормативів і достатності обсягу одержуваної при цьому інформації. Документ містить критерії, необхідні для прийняття рішення про обгрунтування ГДК і ОБРВ (ОДУ) в повітрі робочої зони, атмосферному повітрі населених місць, воді водних об'єктів санітарно-побутового призначення. Документ не містить критерії необхідності і пріоритетності обґрунтування нормативів хімічних речовин в грунті і продуктах харчування.

Обгрунтування вибору речовин для гігієнічного нормування складається з 4-х етапів. На першому етапі здійснюється збір і напрацювання інформації, необхідної і достатньої для вирішення питання про доцільність проведення досліджень з гігієнічного нормування. На другому етапі, на підставі аналізу інформації, визначаються речовини, що не потребують розробки гігієнічних нормативів відповідно до запропонованих нижче критеріями. На третьому етапі визначаються черговість і обсяг досліджень, необхідних для прискореного обґрунтування гігієнічних нормативів (взуття, ОДУ, ГДК). На четвертому етапі приймається рішення про розробку гігієнічного нормативу на основі проведення прийнятих токсиколого-гігієнічних досліджень з методичними вказівками.

За умови належного зарубіжної інформації і опублікованих фактичних даних про небезпечні властивості речовин і кількісних параметрах небезпеки, представлених показниками, відповідними нормативно-методичних документів, затвердженим в установленому порядку, можливе використання цих відомостей для прийняття рішення про необхідність і пріоритетність гігієнічного нормування.

1. Інформація, необхідна для прийняття рішення про необхідність гігієнічного нормування хімічної речовини [ правити ]

1.1. Область застосування. 1.2. Обсяг виробництва, застосування, викиду в атмосферу і скидання у воду водних об'єктів (окремого підприємства і по Росії в цілому). 1.3. Форма випуску. 1.4. Структурна формула. 1.5. Молекулярна (атомна) маса. 1.6. Фізико-хімічні показники: 1.6.1. Агрегатний стан (при 20 град. С, 760 мм рт.ст.) 1.6.2. Точка кипіння 1.6.3. Точка плавлення 1.6.4. Пружність парів при 20 град. З 1.6.5. Щільність 1.6.6. Розчинність в воді, жирах та інших середовищах 1.6.7. рН 1.6.8. Вплив на запах і забарвлення об'єктів середовища 1.6.9. Реакційна здатність, стабільність, трансформація в об'єктах навколишнього середовища 1.7. Токсикологічні показники: 1.7.1. Гостра токсичність при введенні в шлунок (DL50), при аплікації на шкіру (DL50) * , При інгаляції (СL50). 1.7.2. Показники комулятівного 1.7.3. Подразнюючу дію на шкіру та очі 1.7.4. Шкірно-резорбтивну дію 1.7.5. Сенсибілізуючої дії (шкірно-алергічні реакції) * 1.7.6. ембріотропної дію * 1.7.7. гонадотропну дію * 1.7.8. тератогенну дію * 1.7.9. мутагенну дію * 1.7.10. канцерогенну дію *

2. Критерії вибору речовин, котрі мають потреби у встановленні нормативів [ правити ]

2.1. Повітря робочої зони [ правити ]

2.1.1. Для речовин, попадання яких в повітря робочої зони у вигляді пари і аерозолів або їх суміші виключено через їх фізико-хімічних властивостей, а також умов виробництва і застосування;

2.1.2. Для парів рідин, присутніх в повітрі робочої зони при нормальних умовах (температура повітря 20 град. С і атмосферному тиску 760 мм рт.ст.) і відносяться до IV класу небезпеки за величиною DL50 (при введенні в шлунок) або CL50 (класифікація за ГОСТ 12.1.007-76 ), Якщо:

- кількість продукту, що випускається за рік становить не більше 1000 кг; - кількість осіб, що контактують з даною речовиною обмежено (не більше 10 осіб); - речовина має високу температуру кипіння (t> 165 град. С) при нормальних умовах, КВІО <3; - речовина, що насичує концентрація парів якого нижче розрахункової ГДК, відповідно до методичних вказівок по встановленню орієнтовних безпечних рівнів впливу речовин в повітрі робочої зони.

При проектуванні виробництва контроль за безпекою умов праці слід проводити відповідно до правил з промислової санітарії та техніки безпеки.

Зазначені в п.2.1.2. положення не поширюються на аерозолі та суміші парів і аерозолів, а також на речовини, потенційно небезпечні в плані можливості розвитку віддалених ефектів.

2.1.3. Для речовин, легко гідролізуються в повітрі з утворенням продуктів гідролізу, токсичність яких вивчена і гігієнічні нормативи яких встановлені.

2.1.4. Для суміші постійного складу, що містить компоненти, для яких встановлені ГДК при ізольованому впливі, тому що контроль слід здійснювати за найбільш небезпечним (ведучому) компоненту.

2.2. Атмосферне повітря населених місць [ правити ]

2.2.1. Для речовин, попадання яких в атмосферне повітря виключається в силу фізико-хімічних властивостей. Виняток становлять випадки, коли в результаті особливостей технологічного процесу (висока температура, дезінтеграція і т.д.) в атмосферне повітря можуть надходити летючі компоненти, продукти трансформації і розкладання.

2.2.2. Для речовин з малими обсягами виробництва (до 1 т / рік або викиду менше 1 кг / рік, або коли розрахункова максимальна концентрація котрі мають запахом речовин на межі санітарно-захисної зони менше 0,1 мг / м3 для речовин III класу небезпеки і менш 0 , 5 мг / м3 для речовин IV класу небезпеки.

2.2.3. Для речовин нелетких, легко руйнуються (гідроліз) з утворенням добре вивчених і мають нормативи продуктів.

2.2.4. Для надзвичайно небезпечних речовин, що відносяться до гормонів, цитостатиків, алергенів, окремим групам антибіотиків, викид яких в атмосферу населених місць заборонений.

2.3. Вода водних об'єктів господарсько-питного та культурно-побутового водокористування [ правити ]

2.3.1. Для нестабільних речовин (IV клас стабільності), в результаті трансформації яких утворюються речовини з встановленими гігієнічними нормативами.

2.3.2. Для домішок в сумішах постійного складу, які не є провідними компонентами суміші, і менш небезпечних, ніж інші компоненти, за якими рекомендовано контроль за скиданням у водні об'єкти.

2.3.3. Для речовин, що відносяться до IV класу небезпеки, які можуть надходити в навколишнє середовище лише з промисловими стічними водами і якщо за умовами технологічного процесу їх зміст в стічних водах не перевищує 0,001 мг / л, а також не викликає зміни органолептичних властивостей води.

2.3.4. Для надзвичайно небезпечних речовин, що відносяться до гормонів, цитостатиків, алергенів, окремим групам антибіотиків, викид яких в воду водних об'єктів заборонений.

3. Критерії визначення обсягу та черговості досліджень, необхідних для прискореного обґрунтування гігієнічних нормативів [ правити ]

3.1. Повітря робочої зони [ правити ]

3.1.1. При приналежності речовини до гомологічного ряду, представники якого мають затверджену величину ГДК для повітря робочої зони, гранично допустима концентрація встановлюється на основі зіставлення відомих параметрів токсикометрії.

3.1.2. При приналежності речовини до вивченого класу сполук з виборчим механізмом дії гранично допустима концентрація встановлюється за співвідношенням показників виборчої токсичності.

3.1.3. Для речовин, що мають гігієнічні нормативи в інших середовищах, розроблені за показниками загальної токсичності, а також за показниками загального і виборчого (специфічного) дії, ГДК встановлюються шляхом порівняння токсичності і небезпеки при різних шляхах надходження речовини в організм (наприклад, відомий орально-інгаляційний коефіцієнт , загальний характер метаболізму і ін.).

3.1.4. Для речовин III класу небезпеки (класифікація ГОСТ 12.1.007-76 ) Зі слабо вираженою кумуляцією (Kcum> 5 по методу Кагана Ю. С. і В. В. Станкевича і> 6 по методу Ліма та ін.), Що не володіють виборчої токсичністю, цитогенетичним ефектом in vivo, а також сенсибилизирующими властивостями за даними короткострокових тестів (внутрішньошкірних і шкірних), гігієнічні нормативи встановлюються шляхом розрахунку за формулами, затвердженим органами держсанепіднагляду в установленому порядку.

3.1.5. ГДК нетоксичних і нефіброгенних пилу в повітрі робочої зони 10 мг / м3 встановлюється без проведення додаткових досліджень токсичності і фіброгенного для нелетких порошкоподібних речовин або матеріалів, які за величиною DL50 при введенні в шлунок можуть бути віднесені до мало токсичним і мало небезпечним з'єднанням (IV клас небезпеки , класифікація ГОСТ 12.1.007-76 ), Або не викликають загибелі тварин при введенні щурам в дозі 1г / кг і мають в своєму складі не більше 5% мінеральних компонентів (в тому числі не більше 2% вільного двоокису кремнію).

3.1.6. Для газів і парів високолетких речовин (летючість 200 г / м3 і вище) максимальна величина ГДК не повинна перевищувати 3000 мг / м3.

3.2. Атмосферне повітря населених місць [ правити ]

3.2.1. Речовини, для яких досить обгрунтувати тільки ОБУВ.

3.2.1.1. Обсяг виробництва до 10 т / г або дослідне виробництво. 3.2.1.2. Речовина мало- або помірно небезпечна (III, IV класу небезпеки), слабокумулятівное, що не володіє специфічними ефектами: алергенним, мутагенну, нейротоксическим і т. Д.

3.2.2. Речовини, ГДК яких обґрунтовуються експериментальними експрес-методами, розрахунковими методами або за аналогією.

3.2.2.1. Речовини відносяться до добре вивченого класу з'єднань, аналоги яких мають ГДК в атмосферному повітрі. 3.2.2.2. Аерозолі речовин, що мають нормативи в повітрі робочої зони не менше 10 мг / м3. 3.2.2.3. Речовини, що мають ГДК, встановлені в інших середовищах, а також достатні дані літератури про їх небезпеки і токсичності, характер і механізм біологічної дії, специфічних (віддалених) ефекти із зазначенням рівнів (доз і концентрацій) з прояви.

3.3. Вода водних об'єктів господарсько-питного та культурно-побутового водокористування [ правити ]

3.3.1. ГДК для речовин, що надходять у водні об'єкти, встановлюються відповідно до схеми послідовного обгрунтування нормативу в воді і класифікацією небезпеки. Рішення про відсутність необхідності встановлення ГДК може бути прийнято після виконання першого етапу досліджень.

3.3.2. Для речовин, впровадження яких знаходиться на стадії виробничих випробувань, може бути встановлений тимчасовий гігієнічний норматив - орієнтовний допустимий рівень (ОДУ), розроблений на основі розрахункових і експрес-експериментальних методів прогнозу токсичності і який можна застосовувати тільки на стадії запобіжного санітарного нагляду за проектованими або знову будуються підприємствами і реконструйованими очисними спорудами.

3.3.3. Припустимо розрахунок і використання нових, які не включені в затверджені Міністерством охорони здоров'я Росії методичні документи, рівнянь для прогнозу токсичності, якщо вони відповідають теоретичним, методичним і статистичними критеріями прискореного нормування і засновані на репрезентативному матеріалі.

3.4. Критерії прискореного нормування хімічних речовин, передбачуваних небезпечними в канцерогенний відношенні [ правити ]

3.4.1. За належності речовини до структурному ряду сполук, ГДК яких встановлені з урахуванням канцерогенної або генетичної небезпеки, можливо для гігієнічного нормування використання екстраполяції показників канцерогенності найближчих структурних аналогів.

3.4.2. При структурному подобі знову регламентованого з'єднання (наявність активного в канцерогенний відношенні структурного компонента) з канцерогенними речовинами, водночас можуть бути мутагенними, обгрунтування гігієнічного нормативу проводиться по кількісній характеристиці мутагенної активності в короткострокових дослідах і здійснюється відповідно до діючих методичних вказівок.

3.4.3. При відсутності даних про мутагенності речовини, підозрюваного в канцерогенної активності, або його аналогів необхідно перевірити знову регламентований з'єднання на наявність цитогенетичного ефекту у ссавців, і при його виявленні регламентувати речовину у відповідності з діючими методичними вказівками.

3.4.4. При відсутності цитогенетичного ефекту і структурному схожості зі слабкими канцерогенами, а також для речовин, що володіють слабкою канцерогенну активність на тварин, обґрунтування нормативу провадиться за загальними токсикологічними або іншим специфічним характеристикам, а також за аналогією з нормативами речовин схожої структури.

3.5. Критерії прискореного нормування хімічних речовин, передбачуваних небезпечними в мутагенну відношенні [ правити ]

3.5.1. При структурному подобі (наявність активних в мутагенну щодо структур) знову регламентованого з'єднання з речовинами, що володіють мутагенною дією, цитогенетичним ефектом на ссавців, встановлюється тимчасовий гігієнічний норматив відповідно до діючих методичних вказівок.

3.6. Критерії встановлення групових ГДК хімічних сполук [ правити ]

3.6.1. Для неорганічних з'єднань, токсичність яких залежить переважно від одного і того ж хімічного елемента, і для органічних сполук, близьких між собою за хімічною структурою, характером дії і ступеня небезпеки, рекомендується встановлювати груповий гігієнічний норматив.

У тих випадках, коли вирішення питання про відсутність необхідності або прискореного нормування речовини не обумовлено цим документом, проводяться дослідження по гігієнічному нормуванню відповідно до «Методичних вказівок до постановки досліджень для обґрунтування санітарних стандартів шкідливих речовин у повітря робочої зони», «Тимчасовими методичними вказівками по обґрунтуванню ГДК забруднюючих речовин в атмосферному повітрі населених місць »,« Методичних вказівок по розробці і науковому обґрунтуванню ГДК шкідливих речовин у воді водойм ».

Організація-розробник, акредитована в системі госсанепіднормірованія, обгрунтувала відсутність необхідності гігієнічного нормування хімічної речовини, надсилає копію висновку і матеріали обгрунтування в Центр санепіднормірованія, гігієнічної сертифікації і експертизи для реєстрації.

Умовні позначення:

- гранично допустима концентрація ОБУВ - орієнтовний безпечний рівень впливу ОДУ - орієнтовний допустимий рівень CL50 - концентрація середня смертельна DL50 - доза середня смертельна КВІО - коефіцієнт можливості інгаляційного отруєння

1. Тимчасові методичні вказівки по обгрунтуванню ГДК забруднюючих речовин в атмосферному повітрі населених місць. № 4681-88, затв. МОЗ України 15.06.88.

2. Методичні вказівки до постановки досліджень для обґрунтування санітарних стандартів шкідливих речовин в повітрі робочої зони. № 2163-80, затв. МОЗ України 04.04.80.

3. Методичні вказівки по розробці і науковому обґрунтуванню ГДК шкідливих речовин у воді водойм. № 1296-75, затв. МОЗ України 15.04.75.

4. Методичні рекомендації з дослідження канцерогенних властивостей хімічних речовин і біологічних продуктів в хронічних дослідах на тваринах. № 2453-81, затв. МОЗ України 09.10.81.

5. Методичні рекомендації по експериментальному обґрунтуванню гігієнічних регламентів хімічних канцерогенних речовин. № 3864-85, затв. МОЗ України 08.05.85.

6. Методичні вказівки з вивчення мутагенної активності хімічних речовин при обгрунтуванні їх ГДК в воді. № 41110-86, затв. МОЗ України 12.06.86.

7. Методичні вказівки «Вимоги до постановки експериментальних досліджень по обгрунтуванню гранично допустимих концентрацій промислових хімічних алергенів в повітрі робочої зони і атмосфери». № 1.1.578-96, затв. Госкомсанепіднадзором Росії 21.10.96.

8. Методичні вказівки относительно! Застосування розрахункових и експрес-експериментальний методів при гігієнічному нормуванні хімічніх Сполука у воде водних об'єктів. № 1943-78, затв. МОЗ України 08.12.78.

9. Методичні вказівки щодо встановлення орієнтовних безпечних рівнів впливу (ОБРВ) забруднюючих речовин в атмосферному повітрі населених місць. № 2630-82, затв. МОЗ України 25.11.82.

10. Методичні вказівки щодо встановлення орієнтовних безпечних рівнів впливу шкідливих речовин в повітрі робочої зони. № 4000-85, затв. МОЗ України 04.11.85.

* Необхідність проведення досліджень, а також їх обсяг визначається відповідними методичними вказівками

джерело: http://www.vcom.ru/cgi-bin/db/zakdoc?_reg_number=%C29802778

Цей твір не охороняється авторським правом.

Відповідно до статтею тисячі двісті п'ятьдесят дев'ять Цивільного кодексу Російської Федерації не є об'єктами авторських прав офіційні документи державних органів та органів місцевого самоврядування муніципальних утворень, в тому числі закони, інші нормативні акти, судові рішення, інші матеріали законодавчого, адміністративного і судового характеру, офіційні документи міжнародних організацій, а також їх офіційні переклади, твори народного творчості (фольклор), повідомлення про події та факти, які мають виключно інформаційний характер (повідомлення про новини дня, програми телепередач, р аспісанія руху транспортних засобів тощо).