МОЗ відкрило реєстр клінічних випробувань
МОЗ України оприлюднило реєстр клінічних випробувань, які проводять в країні. Експериментальне безкоштовне лікування може багатьом врятувати життя.
Джерело: Shutterstock
Якщо всі можливі методи лікування випробувані, і лікарі безсилі допомогти, можна спробувати експериментальні ліки і взяти участь в клінічних випробуваннях нових препаратів.
Людство не зупиняється в боротьбі з хворобами, в тому числі тими, які вважаються невиліковними. Перш ніж той чи інший препарат почнуть застосовувати повсюдно, кожен проходить довгий шлях клінічних випробувань. 1 і 2 фази випробувань - перевірка препаратів на його безпеку, зберігається він у організмі той період часу, який необхідний для впливу і взагалі, чи допомагає при захворюванні. У таких дослідженнях беруть участь невеликі групи добровольців.
Джерело: life.pravda.com.ua
В Україні, як правило, проводять вже 3-ю фазу випробувань (64% всіх випробувань), коли безпеку препарату вже доведена і треба дещо уточнити оптимальні дозувань, перевірка ефективності в порівнянні з іншими препаратами, виявлення побічних ефектів. Безумовно, ризик існує завжди, але ймовірність вилікувати небезпечне захворювання значно вище. У таких випробуваннях так само беруть участь тільки добровольці. Причому, як саме це повинно відбуватися, кому відмовлять в участі в клінічних випробуваннях, обов'язки лікарів і права пацієнтів регламентує закон України «Про лікарські засоби». Почитайте обов'язково, якщо зважитеся на участь.
Джерело: clinicaltrials.dec.gov.ua
Пацієнт (доброволець) або его закон представник повинен отріматі інформацію относительно суті та можливіть НАСЛІДКІВ випробувань, властівостей лікарського засоби, его очікуваної ефектівності, ступенів ризики.
Замовник клінічніх випробувань лікарського засоби зобов'язаний перед початком клінічніх випробувань укласті договір про страхування життя та здоров'я пацієнта (добровольця) в порядку, передбачення законодавством.
Керівник клінічніх випробувань зобов'язаний Зупинити КЛІНІЧНІ випробування чи ОКРЕМІ їх етапи в разі Виникнення Загрози здоров'ю або життю пацієнта (добровольця) у зв'язку з їх проведенням, а такоже за Бажанов пацієнта (добровольця) або его законного представника.
Центральний орган віконавчої власти, что реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я пріймає решение про припиненням клінічніх випробувань лікарського засоби чи окремий їх етапів у разі Виникнення Загрози здоров'ю або життю пацієнта (добровольця) у зв'язку з їх проведенням, а такоже у разі відсутності чи недостатньої ефектівності его Дії, Порушення етичним норм. закон «Про лікарські засоби» , Ст. 8
Більш ¾ клінічних випробувань, які проводять в Україні - це міжнародні дослідження препаратів, які в один і той же час проходять випробування в багатьох країнах світу. Найбільше досліджень проводиться в області онкології, завдяки яким, до речі, українці, хворі на рак, вже кілька років мають можливість лікуватися іммуноонкологіческімі препаратами - новітнім методом, автори якого отримали Нобелівську премію за свій винахід.
Уляна Супрун
Виконуючий обов'язки міністра охорони здоров'я України. Facebook
В Україні завдяки клінічних випробувань можна отримати безоплатну медичну допомогу в області онкології, психіатрії та неврології, гастроентерології, ревматології, кардіологи, ендокринології та гематології. В цілому, найбільше досліджень стосуються саме таких захворювань, які важко піддаються лікуванню, стають причиною інвалідності, або істотно погіршують якість життя людини.
Така можливість - дуже цінна для пацієнтів з важкими захворюваннями, які не мають коштів на лікування або на ринку просто немає дієвих ліків саме для них.
Реєстр клінічних випробувань лікарський препаратів в Україні
Звичайно, найкраще, якщо участь в клінічних випробуваннях запропонує ваш лікуючий лікар, але якщо він не зацікавлений або просто не в курсі, ви може самі вивчити реєстр. Там вказана інформація про лікарський препарат, де проходять його випробування, чи потрібні добровольці і ще багато інших параметрів, розібратися в яких повинен допомогти лікар. Він же допоможе записатися добровольцем на експериментальне лікування, якщо ви підходите під критерії, зазначені випробувачами.
Думка редакції може не збігатися з думкою автора статті.